{"id":2255,"date":"2018-01-18T13:22:53","date_gmt":"2018-01-18T12:22:53","guid":{"rendered":"https:\/\/web1.server250a.stx-server.de\/?p=2255"},"modified":"2022-08-22T13:15:55","modified_gmt":"2022-08-22T11:15:55","slug":"friwo-erfolgreich-nach-din-en-iso-13485-zertifiziert","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/dev.web1.server250a.stx-server.de\/de\/news\/friwo-erfolgreich-nach-din-en-iso-13485-zertifiziert\/","title":{"rendered":"FRIWO erfolgreich nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert"},"content":{"rendered":"<p>Nach erfolgreicher Auditierung durch den T\u00dcV Nord im Dezember 2017 erhielt der deutsche Stromversorgungshersteller FRIWO jetzt die offizielle Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2012. FRIWOs Kunden aus der Medizintechnikbranche k\u00f6nnen sich dank dieser Zertifizierung von unabh\u00e4ngiger Stelle darauf verlassen, dass das Qualit\u00e4tsmanagementsystem und die Entwicklungsprozesse des Unternehmens den hohen regulatorischen Anforderungen gen\u00fcgen.<\/p>\n<p>\u201eMit der Zertifizierung nach ISO 13485 haben unsere Mitarbeiter einen weiteren Meilenstein erreicht, auf den wir besonders stolz sein k\u00f6nnen. Mittels der anspruchsvollen Zertifizierung beweisen wir uns als kompetenter und verl\u00e4sslicher Partner f\u00fcr die Medizintechnik und festigen gleichzeitig das Vertrauen unserer Kunden in unsere Leistungen\u201c, stellt Rolf Schwirz, Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer der FRIWO, zufrieden fest.<\/p>\n<p>Die DIN EN ISO 13485 definiert die beh\u00f6rdlichen Anforderungen an ein umfassendes Qualit\u00e4tsmanagementsystem von Medizinproduktherstellern. Als international anerkannter Standard bietet die Norm Richtlinien zu Konstruktion und Entwicklung, Herstellung, Installation, Wartung und Vertrieb. Die Zertifizierung stellt hohe Anforderungen an die exakte Einhaltung aller Prozessschritte, besonderes Augenmerk gilt dabei der konsequenten und l\u00fcckenlosen Dokumentation und dem Risikomanagement. Hier geht es nicht nur um die Risikominimierung, sondern auch um eine optimale R\u00fcckverfolgbarkeit von Produkten und Teilen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nach erfolgreicher Auditierung durch den T\u00dcV Nord im Dezember 2017 erhielt der deutsche Stromversorgungshersteller FRIWO jetzt die offizielle Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2012. 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